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(中央社記者韓婷婷台北5日電)台灣神隆今天法說會宣布與中生醫藥簽訂合作協議,攜手研發口服慢性心臟衰竭新藥產品,這也是台灣神隆首件自先導藥物開發階段就投入的合作計畫。

神隆表示,此次合作結合神隆多年累積的研發實力與中生醫藥所具備的心血管疾病新藥開發經驗,雙方以中生醫藥自行研發的靜脈注射、適用於急性心衰竭的強心類藥物Istaroxime為科學基礎,預計透過分子設計修飾,研發出新一代適用於慢性心衰竭患者的口服劑型新藥,是一種首創的增進正性肌力與心肌細胞舒張之藥物,用於治療急性失代償性心臟衰竭,台灣俗稱強心劑。

神隆表示,Istraoxime與一般傳統強心劑不一樣的是,首款可分別加強心臟收縮與舒張功的強心類藥物。目前在中國與義大利進行臨床二期試驗;相較於急性心衰竭藥物,口服慢性心衰竭藥有更大的市場潛力,因此被雙方視為具有開發潛力之新藥產品。目前,靜脈注射劑型的Istaroxime已委由神隆常熟廠生產臨床用藥。

雙方具體合作模式由台灣神隆的好康偷偷說新藥研發團隊設計及合成候選藥物(candidate),再由中生醫藥於台灣與義大利的生物活性實驗室評估其藥效與作用機轉,以及進行相關動物疾病模型的試驗後,再更進一步選定具有發展潛力的候選藥物進行臨床前試驗及臨床試驗的研究。而台灣神隆將繼續提供臨床試驗所需用藥的開發與負責之後的原料藥量產。1050805

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